АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Кошмо Штаттарда COVID-19 коомдук саламаттыкты сактоо боюнча өзгөчө кырдаал учурунда суроо-талаптын көбөйүшүнө жана акыркы сатуучулар менен камсыздоо көйгөйлөрүнө байланыштуу бир нече кан үлгүлөрүн алуу (кан алуу) түтүктөрүн жеткирүү олуттуу үзгүлтүккө учурап жатканын билет. .FDA бардык кан үлгүлөрүн чогултуу түтүктөрүн камтуу үчүн медициналык аппараттардын жетишсиздиги тизмесин кеңейтүүдө.FDA мурун 2021-жылдын 10-июнунда саламаттыкты сактоо жана лаборатория кызматкерлерине натрий цитратынын кан үлгүлөрүн чогултуу (ачык көк түстөгү) түтүктөрдүн жетишсиздиги жөнүндө кат чыгарган.
Сунуштар
FDA саламаттыкты сактоо кызматкерлерине, лаборатория директорлоруна, флеботомисттерге жана башка кызматкерлерге кан чогултуучу түтүктү колдонууну азайтуу жана бейтаптарды тейлөөнүн сапатын жана коопсуздугун сактоо үчүн төмөнкү сактоо стратегияларын карап чыгууну сунуштайт:
• Медициналык жактан зарыл деп эсептелген кан алууну гана аткарыңыз. Ден-соолукту чыңдоо жана аллергиялык тестирлөө учурундагы анализдерди, оорунун белгилүү бир абалына багытталган же пациенттин дарылоону өзгөрткөн жерлерине гана азайтыңыз.
• Керексиз кан алуудан качуу үчүн кайталанган тест буйруктарын алып салыңыз.
• Өтө тез-тез тестирлөөдөн качыңыз же мүмкүн болушунча сыноолордун ортосундагы убакыт аралыгын узартыңыз.
• Эгерде мурда чогултулган үлгүлөр бар болсо, кошумча сыноону же лабораториялык бөлүмдөрдүн ортосунда үлгүлөрдү бөлүшүүнү карап көрүңүз.
• Эгерде сизге таштанды түтүгү керек болсо, мекемеңизде көбүрөөк санда бар түтүк түрүн колдонуңуз.
• Кан үлгүсүн алуу түтүктөрүн колдонууну талап кылбаган кам көрүү тестин карап көрүңүз (каптал агымы сыноолору).
FDA аракеттери
2022-жылдын 19-январында FDA медициналык аппараттын жетишсиздигинин тизмесин жаңыртып, кан үлгүлөрүн алуу үчүн бардык түтүктөрдү (продукция коддору GIM жана JKA) камтыды.Федералдык Азык-түлүк, Дары-дармек жана Косметика Актынын (FD&C Act) 506J бөлүмү FDAдан FDA жетишсиз деп аныктаган аппараттардын жалпыга жеткиликтүү, заманбап тизмесин сактоону талап кылат.
Мурда күнү:
• 2021-жылдын 10-июнунда, FDA COVID-19 коомдук саламаттыкты сактоо боюнча өзгөчө кырдаал учурунда медициналык аппараттын жетишсиздигинин тизмесине ошол эле продукт коддору (GIM жана JKA) астында натрий цитраты (үстү ачык көк) түтүктөрүн кошту.
• 2021-жылдын 22-июлунда, FDA бейтаптардагы коагулопатияны жакшыраак аныктоо жана дарылоо үчүн кандын кан үлгүлөрүн чогултуу, ташуу жана сактоо үчүн колдонулган натрий цитратынын кан үлгүлөрүн (үстү ачык көк) алуу үчүн Бектон Дикинсонго өзгөчө кырдаалда колдонууга уруксат берди. белгилүү же шектүү COVID-19 менен.
FDA тестирлөө медициналык жактан зарыл болгон бейтаптар үчүн кан анализи жеткиликтүү болушун камсыз кылуу үчүн учурдагы кырдаалды көзөмөлдөөнү улантууда.FDA олуттуу жаңы маалымат жеткиликтүү болуп калса, коомчулукка кабарлайт.
Посттун убактысы: 12-август-2022